第34章 第卅三夜 Ⅰ期臨床試驗
【臨床試驗的流程都是一樣的,隻不過各分期的目的不同。一般將新藥的臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。】
【Ⅰ期臨床試驗:在新藥開發過程中,將新藥第一次用於人體以研究新藥性質的試驗,稱之為Ⅰ期臨床試驗。
即在嚴格控製的條件下,給少量試驗藥物於少數經過謹慎選擇和篩選出的健康誌願者(對腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人)。
然後仔細監測藥物的血液濃度、排泄性質和任何有益反應或不良作用,以評價藥物在人體內的性質。】
【Ⅰ期臨床試驗通常要求健康誌願者住院以進行24小時的密切監護,隨著對新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,並可以多劑量給藥。】
【Ⅰ期臨床試驗還可以得到一些藥物最高和最低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量。】
【Ⅰ期臨床試驗的目的是通過初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為製定給藥方案提供依據,一般選擇病例數為20-30例。】
2145年9月16日,星期四,AM9點15分,澳亞府,銅寧市,弗朗斯小鎮外的公海,地下一千米的深海二號醫學實驗室。
經過三天的篩選工作,在賈所長和江雨夢聲情並茂的動員下,Ⅰ期臨床試驗的人選很快便就定下來了。
翟炎這幾天也沒閑著,愣是做了江雨夢的小跟班,一路上鞍前馬後的“服侍”著,自然也不會放過參加Ⅰ期臨床試驗的篩選,並且從一千多號競爭者中脫穎而出。
23號綜合病房,三十個男女聚集在這裏,進行為期一周的Ⅰ期臨床試驗。
綜合病房足有五百平方米,內裏安置著六十餘張床鋪。床鋪的周圍配備著心電監護儀、除顫儀、輸液架以及相應的醫療設備,二十九個經過專業培訓的醫務人員守在各自的試驗對象身邊,唯有翟炎由江雨夢單獨看護。