第40章 第卅九夜 驚魂之夜
【Ⅲ期臨床試驗：在Ⅰ、Ⅱ期臨床研究的基礎上，將試驗藥物用於更大範圍的病人誌願者身上，遵循隨機對照原則，進行擴大的多中心臨床試驗，進一步評價藥物的有效性和耐受性（或安全性），稱之為Ⅲ期臨床試驗。】
【Ⅲ期臨床試驗可以說是治療作用的確證階段，也是為藥品注冊申請獲得批準提供依據的關鍵階段，該期試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗。
臨床試驗將對試驗藥物和安慰劑（不含活性物質）或已上市藥品的有關參數進行比較。試驗結果應當具有可重複性，該階段是臨床研究項目的最繁忙和任務最集中的部分。】
【除了對成年病人研究外，還要特別研究藥物對老年病人，有時還要包括兒童的安全性。
一般來講，老年病人和危重病人所要求的劑量要低一些，因為他們的身體不能有效地清除藥物，使得他們對不良反應的耐受性更差，所以應當進行特別的研究來確定劑量。
而兒童人群具有突變敏感性、遲發毒性和不同的藥物代謝動力學性質等特點，因此在決定藥物應用於兒童人群時，權衡療效和藥物不良反應應當是一個需要特別關注的問題，一般選擇病例數不少於300例。】
【Ⅳ期臨床試驗：新藥上市後監測，在廣泛使用條件下考察療效和不良應（注意罕見不良應，一般選擇病例數不少於2000例。】
2145年9月29日，AM8點25分，澳亞府，銅寧市，深海二號海底實驗室，綜合病房內。
經由三天的異空間旅行，Ⅱ期臨床試驗的結果已在昨夜出爐，證明了其對各種毒素的顯著療效。
由於始祖的生命仍危在旦夕，眾人亦馬不停蹄的開展Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗。
臬暫時不存在上市監測等這些係統流程，故而將Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗合並，以求通過擴大樣本量，在最短的時間之內完成臬的最終研究。