首頁 我能提取副作用

第二百五十五章 地貧新藥海外上市

“FDA竟然都答應了?”

衛康頓時有些驚奇,他不過隨口說了兩個條件想試試而已,並沒指望對方真能答應。

沒想到,FDA竟然還真答應了。

止痛藥不但已經撤銷禁售令,還可以直接向FDA提交臨床數據,走快速通道申請上市。

除此之外,降壓藥,抗凝藥和抗血栓藥這三款心腦血管藥物,都處於三期臨床,可以一起在鷹國做海外臨床實驗。

至於貓傳腹特效藥,抗過敏藥,祛疤膏和脫毛膏等藥品,也都在打包申請行列之中。

“FDA有這麽好心?”

衛康百思不得其解,FDA什麽時候這麽好說話了。

一般情況下,FDA隻歡迎能治療惡性疾病的救命藥物,比如抗癌藥這種。

或者是獨一無二沒有競品的藥物,比如阿爾茨海默在特效藥。

其他藥物的話,FDA的審核標準一向非常嚴格,寧缺毋濫。

尤其像止痛藥這種可替代性比較高,又觸動大量利益的藥物,向來是鐵麵無私,說禁售就禁售,一點通融的餘地都沒有。

所以這一百八十度大轉彎的殷勤態度,著實讓衛康有點想不通。

他隱隱覺得有點不對勁,但是又一時看不出來,隻能暫且放在一邊。

反正自己隻要遵紀守法,不給對方留下任何把柄就行。

相信對方也拿自己沒有辦法。

接下來,三清啟動了一批新藥的海外臨床試驗。

FDA這次非常大方地允許三清提供華夏的臨床實驗數據,在鷹國隻要補上白人和黑人等不同人種的臨床實驗就行,以達到藥物對多人種的普適性。

這樣一來,所需要的臨床人數就少了許多,能大大縮短獲批時間。

FDA一般對藥物三期臨床要求非常嚴格,通常需要成千上萬人參與,還要進行隨機雙盲對照。

隨機雙盲對照是臨床試驗的金標準,要將所有病人隨機分成兩組,一組服用藥物治療,另一組則服用安慰劑。