一周後,陸庭峰出院。
一到公司,他開了個簡短的周會,就夾著筆記本電腦,直奔總裁辦而去。
這一周,雖然躺在病**靜養,但他腦子可沒閑著,靈感如尿崩,一邊試用一邊想出來不少好點子,一回來就要大展身手,將其一一實現。
衛康見到他活蹦亂跳,又是一條好漢的樣子,也深感欣慰:“你沒事就好,以後要吸取教訓,別把自己搞得這麽累,對了,我正好要跟你說個事。”
陸庭峰立即正襟危坐,洗耳恭聽:“衛總,您請說。”
衛康沉吟道:“現在硬件已經做得差不多了,後續軟件適配也在不斷完善。接下來就要去藥監局申請注冊醫療器械了,這件事情要抓緊。”
陸庭峰臉上露出猶豫之色,欲言又止道:“衛總,我們內部討論了一下,有點拿不定,到底是以整體設備注冊,還是純以軟件為申請對象。”
“結合已獲批的穿戴式醫療器械申請的實際情況,多數智能穿戴產品是以設備整體為申請對象,隻有極少數才以獨立軟件為申請對象。”
“但如果我們以設備整件進行申請的話,以後跟廠商的合作就會很麻煩,因為他們每推出一款產品,都需要獲得醫療器械的注冊備案。”
“要知道,醫療器械的生產和銷售門檻都比較高,廠商必須要有相關生產許可,產品上市也需要經過嚴格的審批,上市以後還要履行不良事件監測責任。”
“這對電子消費類廠家來說,相當於是平白增添了很多麻煩,因為非醫療器械的智能穿戴產品是不需要任何上市審批的。”
“同樣的,醫療器械也不能隨便打廣告,所有宣傳都要經過審查後才能發布,要求非常嚴格。而非醫療器械的智能穿戴產品上市後,麵臨的監管要求簡單很多,銷售渠道和廣告宣傳的限製也很少。”